Fi-VISION GL

Specifico per pazienti affetti da glaucoma, anche soprannominato “ladro silenzioso della vista”.

Il Glaucoma

È una patologia degenerativa del nervo ottico, responsabile nelle fasi avanzate di una grave compromissione visiva che può arrivare alla cecità.

Nervo ottico normale

Nervo ottico glaucoma avanzato

Nervo ottico glaucoma terminale

I pazienti con familiarità dovrebbero sottoporsi a controlli periodici e ad esami di screening quali il Campo visivo, il RE-PERG e OCT RFNL: se diagnosticato in ritardo, il glaucoma può rendersi manifesto a fronte di un danno già avanzato. In caso di risultati alterati, accanto alla terapia tradizionale con colliri ipotonizzanti e integratori per la neuroprotezione, si raccomanda l’utilizzo di Fi-VISION GL.

Test Clinici

Test Clinico 1

Studio Osservazionale

Test Clinico 2

Studio multicentrico randomizzato a doppio cieco

Caso Clinico

Test Clinico 1

Studio Osservazionale

Campione: 71 pazienti, di cui 38 M e 33 F, età media 71.4 anni (range 52-95 anni) affetti da Glaucoma ad angolo aperto a entrambi gli occhi (51 pazienti) o monocolo (10D e 10S).

Risultati: follow-up dopo 3 cicli consecutivi da 30 giorni, con dispositivo Fi- Vision GL.

Il miglioramento è valutato con RE-PERG, esame di elettrofisiologia dai risultati oggettivi, evoluzione del SS-PERG (steady state) con maggiore sensibilità diagnostica e maggiore ripetibilità: analizza la risposta delle cellule ganglionari della retina allo stimolo visivo restituendo valori di Ampiezza e Fase.

v. Bibliografia

I pazienti che migliorano sono:

Conclusioni:

Il miglioramento medio è del:

59,5 % nel valore di ampiezza, guadagnando + 0.795
76,4 % nella fase, con – 0.335 (in negativo, in quanto l’obiettivo è andare a ridurre il valore della fase)

Tutti i valori hanno p<0.001.

Test Clinico 2

Studio Multicentrico Randomizzato a Doppio Cieco

Campione: 34 pazienti, di cui 10 M e 24 F, affetti da glaucoma ad angolo aperto, campo visivo con MD da -3,0 db a -9,0 db, spessore corneale medio 535 micron:

EG (Gruppo sperimentale): 16 pazienti, età media 68.6 anni, di cui 6 M.
CG (Gruppo di controllo): 18 pazienti, età media 71.6 anni, di cui 4 M, con dispositivo inattivo.

Risultati: follow-up dopo 180 giorni di applicazione continua del dispositivo Fi-VISION GL.

	Pak t0	Pak t1	MD t0	MD t1	PSD t0	PSD t1
EG: 16	563μ	562,7μ	-5,72	-4,46*	5,52	4,49°
CG: 18	563,2μ	563,8μ	-5,96	-6,21^	5,32	5,52

LEGENDA:

t0=prima del trattamento; t1=fine del trattamento;
Pak= pachimetria corneale;
MD: difetto medio;
PSD: pattern standard deviation.

Conclusioni:

Nel gruppo sperimentale si osservano:

un miglioramento nella MD (*p<0.009) e nella PSD (*p<0.004).

Nel gruppo di controllo:

PSD pressoché invariata.
MD risulta peggiorato.
nessun cambiamento nello spessore corneale, in entrambi i gruppi.

*Data on File

Caso Clinico

Paziente: F, 77 anni, affetta da GL ad angolo aperto.

Risultati: confronto dei risultati del Re-Perg:

2020-07, prima del trattamento.
2020-08, dopo 1 mese di trattamento con Fi-VISION GL (1° ciclo).
2020-11, dopo sospensione del trattamento.
2021-03, dopo 3 mesi di trattamento (2° ciclo).
2021-11, dopo sospensione del trattamento.
2022-01, dopo 3 mesi di trattamento (3° ciclo).
2022-04, a distanza di 3 mesi dall’ultimo ciclo.
2022-11, a distanza di 9 mesi dall’ultimo ciclo.

DX	2020-07	2020-08 (1°)	2020-11	2021-03 (2°)	2021-11	2022-01 (3°)	2022-04	2022-11
Amp	1,34	1,51	2	2,88	3,06	1,53	2,60	2,12
Fase	0,89	0,16	0,24	0,22	0,26	0,28	0,12	0,15

DX	2020-07	2020-08 (1°)	2020-11	2021-03 (2°)	2021-11	2022-01 (3°)	2022-04	2022-11
Amp	0,68	1,48	2,75	3,03	2,66	1,68	2,85	2,28
Fase	0,75	0,59	0,86	0,28	0,59	0,21	0,08	0,14

*Data on File

Confronto del campo visivo con plots di Humphrey 30-2* in data 2021-03 (al termine del 2°ciclo) e 2022-11 (a 9 mesi dall’ultimo ciclo)

v. Bibliografia

Conclusioni:

al termine di ogni ciclo di trattamento, si nota una variazione dei parametri di fase e ampiezza.
il miglioramento è evidente osservando i primi (2020-07) e gli ultimi risultati rilevati (2022-10).
l’elettrofisiologia (RE-PERG) ha un ruolo essenziale nello studio funzionale delle cellule ganglionari retiniche, studio che spesso precede il danno anatomico.
anche il campo visivo mostra un evidente miglioramento.

*Data on File

Nome

Cognome

Indirizzo email

Telefono

Messaggio

Codice di controllo

inserisci il codice di controllo 295 nella casella

Ho letto e compreso l’informativa privacy

Documenti

Fi-VISION Brochure Fi-VISION Medici

Visualizza PDF

Fi-VISION Brochure Fi-VISION GL Medici

Visualizza PDF

Fi-VISION Brochure Fi-VISION MAC Medici

Visualizza PDF

Fi-VISION Brochure Fi-VISION GL Pazienti

Visualizza PDF

Fi-VISION Brochure Fi-VISION MAC Pazienti

Visualizza PDF

Fi-VISION GL Dichiarazione di conformità UE

Visualizza PDF

Fi-VISION MAC Dichiarazione di conformità UE

Visualizza PDF

Bibliografia

Frölich H. “Long-range coherence and energy storage in biological systems”. Int. J. Quantum Chem. 1968;2: 641-650.
Pohl H. “DIELECTROPHORESIS, the behaviour of Matter in non-uniform Electric Fields”. Cambridge University Press. 1978.
Frölich H. “The Biological Effects of microwaves and related questions”. Adv Electron. Electron Physics 1980;53, 85.
SJ Webb. “Laser-Raman spectroscopy of living cells. Phys. Rep. 1980;60: 201-207.
Pohl H. “The motion and precipitation of suspensoids in divergent electric fields”. J. Appl. Phys. 1951;22: 869-878.
Roy FH and Faunfelder F. “Current ocular therapy”. 6th ed. Cap. 27. Saunders, 2008.
Seiple W.H., Siegel M., Carr R.E., Mayron C. "Evaluating macular function using the focal ERG". Invest Ophtalmol Vis Sci. 1986 Jul; 27(7):1123-30.
Liboff AR, Mc Leod BR. “Kinetics of channelized membrane ions in magnetic fields”. Department of Physics, Oakland University, Rochester, MI 48309-4401 Bioelectromagnetics. 1988;9(1):39-51.
Chumak AG, Chichkan DN, Ulashchik VS. “Effect of polarized light on afferent traffic in skin branches of somatic nerves”. Bull Exp Biol Med 2000 Jul;130(7):624-6.
Kretschmann U., Bock M., Gockeln R., Zrenner E. "Clinical applications of multifocal electroretinography". Doc Phtalmol. 2000; 100(2-3):99-113.
Brusini P., Salvetat M.L., Zeppieri M., Parisi L. "Frequency doubling technology perimetry with the Humphrey Matrix 30-2 test". J Glaucoma. 2006 Apr;15(2):77-83.
D’Andrea P, Maurizio L. “Effects of endogenous ionic resonance (ICR) on macular diabetic edema: preliminary results”. Electromagn Biol Med. 2007;26(4):293-8.
Shatz A, Roeck T, Naycheva L, William G, Wilhelm B, Peters T,Barts-Schmidt KU, Zremmer E, Messias A, Gekeler F "Transcorneal electrical stimulation for patients with retinitis pigmentosa: a perspective, randomized, sham-controlled exploratory study." Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52(7):4485-4496.
Julio C Rojas and F Gonzalez-Lima. “Low-level light terapy of the eye and brain”. Eye Brain. 2011; 3: 49-67.
Schinichiro Fuma, Hiromi Murase, Yoshiki Kuse, Kazuhiro Tsuruma, Masamitza Shimazawa and Hideaki Hara. “Photobiomodulation with 670 nm light increased phagocytosis in human retinal pigment epithelial cells” Mol Vis. 2015; 21: 883-892.
Geneva II. “Photobiomodulation for the treatment of retinal diseases: a rewiew”. Int J Ophthalmol. 2016; 9(1): 145-152.
Merry GF, Munk MR, Dotson RS, Walker MG, Devenyi RG. “Photobiomodulation reduces drusen volume and improves visual acuity and contrast sensitivity in dry age related degeneration”. Acta Ophthalmol. 2017 Jun;95(4):e270-e277.
Mavilio A., Sisto D., Ferreri P., Cardascia N., Alessio G. "RE-PERG, a new procedure for electrophysiologic diagnosis of glaucoma that may improve PERG specificity".Clin Ophtalmol. 2017 Jan 23; 209-218.
Gopinath M., Pinaz N., Shonraj B.G., Rajiv R., Ramesh S. "Role of microperimetry in evaluating disease progression in age-related macular degeneration: a scoping review" Int Ophthalmol. 2022 Jun;42(6):1975-1986.
S. Franceschelli, P. D'Andrea et al. "Short term effects of extremely low irradiance photobiomodulation on retinal function, in age related macular degeneration". Eur J Ophthalmol. 2024 Mar 5.
S. Franceschelli, P. D'Andrea et al. "Biological effects of magnetic fields emitted by graphene devices, on induced oxidative stress in human cultured cells". Eur J Ophthalmol. 2024 Mar 5." Front. Bioeng. Biotechnol., 2024 July 11. Sec. Biosensors and Biomolecular Electronics. Volume 12 - 2024

Presentazioni congressuali internazionali

D'Andrea P., Benedetti S., "Short-term effects of electromagnetic waves (REM) at terahertz frequencies on visual performance in atrophic maculopathy induced by a nanotechnology device" ASCRS San Diego 2019.
D'Andrea P., Benedetti S., "Medium-term effects of electromagnetic waves (REM) at terahertz frequencies on visual performance in atrophic maculopathy induced by a nanotechnology device" ASCRS Boston 2020.
D'Andrea P., Benedetti S., "Midterm study of the neuroprotective effects of stimulation by super-high frequency electromagnetic waves induced in glaucomayous neuropathy" ASCRS Boston 2020.